医械晚报丨管控渐规范,浙江省启动药械经营审批“一件事 ”改革

〖A〗 、强化数字化监管手段，浙江省药品监督管理局自2021年11月1日起实施药械经营审批“一件事
”改革 。改革内容：整合审批事项：新开办药品零售企业可同步申请《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》及第二类医疗器械经营备案 ，通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项统一提交材料
。

〖B〗
、政策意义：生产端：通过唯一标识实现产品溯源
，强化生产质量管控，降低假冒伪劣产品风险。

〖C〗、医械晚报核心资讯如下：浙江省新冠核酸检测混检费用降至15元 政策背景：9月3日 ，浙江省医保局与省卫健委联合发布《关于调整新型冠状病毒核酸检测项目费用的通知》，旨在进一步做好新冠肺炎疫情防控和病毒检测工作
，减轻群众负担 。费用调整内容：单次检测费用调整为60元/次；混合检测费用调整为每样本15元。

〖D〗 、肺结核影像筛查和辅助诊断软件 ”的优先审批申请
。该产品属于列入国家科技重大专项的医疗器械。

秦皇岛抚宁区疫情最新情况秦皇岛抚宁区疫情最新情况通报

抚宁区风险区域骊城街道紫金湾景尚小区13号楼抚宁区骊城街道紫金湾景尚小区除13号楼以外的区域抚宁区辖区内除高、中风险区以外的其他区域 。10月5日0时-10月10日24时，秦皇岛抚宁区无新增新冠病毒肺炎确诊病例 ，无新增无症状感染者
。

个。通过查询秦皇岛疫情防控中心可知
，截止2022年11月4日，抚宁区封了4个村子 ，均有感染者到达或路过 。抚宁区
，秦皇岛市四个市辖区之一，地处环渤海经济圈和秦皇岛都市圈的核心地带
。

秦皇岛疫情最新消息今天没有封城 ，10月4日0时至7日24时
，皇岛抚宁区全区连续开展四轮全员核酸筛查。全区居民在此期间尽量减少外出，不到人群密集的公共场所 ，不参加聚集活动 。

没封
。通过查询秦皇岛疫情指挥部官方信息了解到：截止到2022年11月3日
，抚宁县新增确诊病例0例，属于低风险地区 ，是没封城的。但出行人员也要佩戴好口罩，不要人员聚集 。

没有
。根据疫情防控中心显示抚宁区截止到2022年11月14日是常态化管理区域
，截止到2022年11月14日没有疫情，抚宁区 ，隶属于河北省秦皇岛市
，位于秦皇岛市中部，总面积968平方千米。

秦皇岛防疫政策?

所有来返秦人员均需持有48小时内核酸阴性证明 ，且为所有入秦人员在第一落地点提供1次免费核酸检测 未持有48小时内核酸检测阴性证明
，需要在落地核酸检测结果确认为阴性后，方可入秦 。

从秦皇岛出发的防疫政策非必要不离开本地非必要不离开本地尽量减少人员流动尤其不要前往中高风险地区所在城市。进到秦皇岛的防疫政策“秦皇岛健康宝”报备；凭48小时内核酸检测阴性证明通行；实施“3天两检
”
。

前往秦皇岛旅游前 ，务必了解并遵守当地的防疫政策
，准备好相应的核酸检测证明和报备材料。